• Guía de Sometimiento para Protocolos de Investigación en Seres Humanos (HOMOCLAVE COFEPRIS 04-010) La Unidad Habilita de Apoyo al Pre dictamen del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER), nace de un convenio de colaboración entre la Comisión Federal de Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y la Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE), convenio al que los Institutos Nacionales se adhieren de manera voluntaria, con la finalidad de coadyuvar en la Evaluación de Protocolos de Investigación en Salud en Seres Humanos, en apego absoluto a las disposiciones legales vigentes y alineados al proceso de evaluación de la COFEPRIS. El objetivo de la Unidad de Apoyo al Pre dictamen del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER), es disminuir el tiempo de evaluación de protocolos de investigación, permitiendo emitir un Pre dictamen favorable, No Idóneo o Rechazado La Unidad Habilitada de Apoyo al Pre dictamen de este instituto, recibirá, evaluará y emitirá un pre dictamen, de la “Solicitud de Autorización de Protocolos de Investigación para la Salud en Seres Humanos”, así como de las enmiendas que de ella resulten dentro de un marco ético y legal; para prevenir, disminuir y/o evitar cualquier riesgo sanitario en el uso y manejo de los insumos y/o procedimientos que involucren los protocolos propuestos, así como salvaguardar los derechos y el bienestar de los sujetos que participan en la investigación